РЕГИСТРАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Оставить заявку
Каждый лекарственный препарат перед выходом на фармацевтический рынок РФ должен пройти процедуру регистрации.

Госрегистрация требуется для препаратов, как произведенных за рубежом, так и в России.
Эта процедура подтверждает качество, эффективность и безопасность медикамента.
Регистрация лекарственных средств в РФ
Формирование регистрационного досье
Проверка документации
Экспертиза
Включение в реестр
Государственная регистрация лекарственных средств
это процесс, в ходе которого препараты проходят необходимые проверки и получают разрешение на продажу и использование в медицинских целях на территории нашей страны.
Регистрация лекарственного препарата в РФ, будучи достаточно сложной процедурой, требует от заявителя тщательной подготовки, включая проведение клинических испытаний, и предоставления большого объема документации. Она может занять продолжительное время и потребовать значительных финансовых затрат.
Чтобы избежать риска отказа госоргана и зарегистрировать лекарственное средство на территории РФ без проблем — обращайтесь к специалистам компании «MedNova». Мы оказываем экспертную помощь на всех этапах госрегистрации вашего лекарственного препарата.
Категории лекарственных средств, подлежащих регистрации:
препараты, впервые появившиеся на российском рынке
препараты, химический состав которых был изменен хотя бы на 1 компонент

препараты, уже зарегистрированные в РФ, но сменившие упаковку, дозировку, название и т.д
Этапы регистрации лекарственных средств
Формирование регистрационного досье и сдача его в Минздрав России
1
Проверка документации и получение разрешения на проведение экспертизы
2
Экспертиза качества и экспертиза отношения предполагаемой пользы к потенциальному риску применения медикамента
3
Принятие решения о регистрации препарата, включение его в реестр лекарственных средств и выдача регистрационного удостоверения
4
Сроки регистрации
Выдача свидетельства осуществляется не более 30 календарных дней, с момента уплаты пошлины и предоставления необходимых документов.
Срок действия самого свидетельства не ограничен.