УСКОРЕННАЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Оставить заявку
Ускоренная регистрация
Весной 2020 года в рамках борьбы с пандемией коронавируса Правительство Российской Федерации приняло решение об упрощении порядка регистрации ряда медицинских изделий. Процедура ускоренной регистрации распространяется на продукцию, необходимую для профилактики и лечения вирусных и инфекционных заболеваний, предотвращения чрезвычайных ситуаций, а также на изделия, используемые в условиях военных и стихийных бедствий.
Воспользоваться процедурой ускоренной регистрации могут производители и компании, занимающиеся ввозом и/или продажей на территории РФ определённых медицинских изделий.
Регистрационное удостоверение, полученное по упрощённой схеме, действительно до 1 января 2025 года.

Обратившись в «MedNova», вы сможете избежать ошибок и максимально легко и быстро пройти процедуру получения регистрационного удостоверения.
По ПП РФ №299 от 18.03.2020
Регистрация медицинских изделий, имеющих низкую степень риска их использования.
В перечень данных изделий входит 36 наименований, включая медицинские халаты, костюмы, маски, респираторы, перчатки, бахилы и т.д.
По ПП РФ №430 от 03.04.2020
Регистрация серии (партии) медицинских изделий, которые эксплуатируются в особых условиях.
Перечень установлен приложением к Постановлению и включает в себя 449 наименований, в том числе аппараты ИВЛ, оксигенераторы, пульсоксиметры, респираторы, термометры, защитную одежду.
Документы для регистрации
Для регистрации изделий необходимо предоставить в регистрирующий орган комплект документов. В том числе:
  • Заявление о государственной регистрации медицинского изделия
  • Документы, подтверждающих право на распоряжение мед. изделиями
  • Техническая и эксплуатационная документация
  • Фотографические изображения медицинского изделия
  • Документы, подтверждающие результаты проведенных исследований и испытаний
  • Опись документов
Сроки регистрации
Выдача регистрационного удостоверения осуществляется в срок до 10 рабочих дней.